普霖貝利自主研發的纈沙坦氫氯噻嗪復方片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市
2016年2月8日,我公司自主研發的纈沙坦氫氯噻嗪復方片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009年9月14日成立至今被批準的第四個產品。據了解,通過研究證明,該藥品具有和原研廠家(諾華)的復代文相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性,市場前景樂觀。
纈沙坦為血管緊張素II受體AT1的拮抗劑,通過選擇性地阻斷AngII與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放產生降壓作用。氫氯噻嗪為醫學常用的利尿劑,它能直接增加鈉和氯的排泄(大致等量),增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平。聯合使用纈沙坦能通過阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統,逆轉與利尿劑有關的鉀的丟失。
相關鏈接:http://www.cnepaper.com/zjb/html/2016-02/29/content_2_6.htm