普霖貝利自主研發的替米沙坦片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市
2017年5月3日,我公司自主研發的替米沙坦片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009年9月14日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第八個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(勃林格殷格翰)的MICARDIS相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。
替米沙坦是一種新型的降血壓藥物,是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑。替米沙坦通過選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與許多組織的AT1受體的結合,從而抑制了血管緊張素Ⅱ收縮血管和分泌醛固酮的作用,引起血壓降低。此外,在體內許多組織中存在AT2受體,替米沙坦與AT1受體的親和力大約是與AT2受體親和力的3000倍,因此選擇性很強。并且不抑制ACE,不影響緩激肽的反應,也不與其它激素受體和離子通道結合或產生阻斷作用。對于高血壓患者,替米沙坦可降低收縮壓及舒張壓而不影響心率。替米沙坦的抗高血壓效果與其它類型的抗高血壓代表藥物具有可比性。
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