普霖貝利自主研發的厄貝沙坦片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準
2012年9月27日,我公司自主研發的厄貝沙坦片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。我公司自主研發的厄貝沙坦片通過體內和體外實驗研究證明具有和原研廠家(賽諾菲)安博維(Avapro)相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。該產品自2011年4月申報到美國FDA,經過短短的15個月的官方審核,于2012年9月27日正式被美國FDA批準(注:通常FDA審核一個學名藥(仿制藥)的周期是18-24個月),并于當月在美國市場上銷售,而且從該藥品的銷售情況可以證明該產品的質量已經得到了美國市場充分的認可。
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