普霖貝利總監在圣地亞哥AAPS年會中展出研究成果
2017年美國藥學家協會（AAPS）年會于11月12日至15日在美國圣地亞哥會展中心舉辦，普霖貝利創新制藥技術研究院（AIPIT）總監在展會上發表公司最新的研發動態及研究成果。
我公司研發的某款混懸型軟膏劑的藥物活性成分（API）存在六種多晶型。軟膏處方及工藝流程會對API的晶型、粒度分布及粒子形態產生顯著影響。傳統的手動顯微鏡測試方法耗時長、樣本量小、同時還存在一定的主觀性。為了對API粒子有更精確的微觀分析，我公司研究員與某分析儀器公司合作，采用先進的全自動顆粒圖像測試儀對產品進行分析，在此之前，該粒度儀多數用于固體制劑分析。我們共同開發了一款可應用于該軟膏產品的粒度分析方法，對混懸于軟膏中的API進行包括粒度分布、直徑、長度、寬度、縱橫比、圓度、凸度、實積度、延伸度和亮度的統計學層面分析。高效的顯微分析指導了制劑處方及工藝開發，加速了研發進程。
普霖貝利公司專注于研發高質量的制劑產品，同時鼓勵員工在工作中勇于創新。該方法的建立探索了全自動粒度粒形儀在半固體制劑中的可行性，加速了該制劑的研發進程。
返回 上一篇 上一篇