普霖貝利自主研發的纈沙坦片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市
2015年6月9日,我公司自主研發的纈沙坦片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。該產品是公司繼厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片后被批準的第三個產品。通過試驗研究證明,該產品具有和原研廠家(諾華)的代文R具有相同的臨床有效性和安全性。
纈沙坦是一種血管緊張素II受體AT1的拮抗劑,通過選擇性地阻斷AngII與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放產生降壓作用,用于治療原發性高血壓。根據IMS數據,2014年纈沙坦片美國市場總銷售為15.22億美元。
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