注冊申報
注冊申報（RA）
注冊申報部門從公司建立初始就成立，主要負責面向美國市場中國市場的注冊材料撰寫，項目申報過程中的協調、跟進和維護等相關工作，制定并完善相關的項目申報流程，建立專業高效的注冊系統。
從最初的項目立項分析、技術研發到各項資料和數據的收集、整理以及最終的注冊申報整個過程中，注冊申報部門與研發、生產、QA、QC等各個部門協調配合，并與美國總部溝通反饋，跟蹤項目研發及申報進度，協助解決研究及申報過程中遇到的問題，及時獲取各方信息，順應要求不斷完善注冊材料。從項目的最初申報，到缺陷信答復，以及最終獲批，RA部門保持與各部門的積極溝通，隨時跟蹤項目狀態，更新相關注冊材料，力求高效率、高質量地完成申報工作，同時也為確保項目順利開展提供了有力支持。
注冊申報部門同時進行eCTD和eLabel的制作和申報，密切關注FDA網站的信息，并及時更新材料，以跟進和滿足FDA的最新要求。
