藥物創新技術高等研究所(Advanced Institute of Pharmaceutical Innovative Technology)致力于解決產品從研發到生產環節中的各種挑戰推進處方開發、工藝開發、QbD,技術轉移直到工業生產。
部門主要構成包括:半固體給藥系統實驗室,納米長效&納米注射給藥系統實驗室,
給藥系統基礎研究實驗室。
半固體給藥系統實驗室
普霖貝利半固體給藥系統實驗室致力于半固體及液體劑型的開發,目前開發的劑型有軟膏,乳膏,凝膠,乳液,溶液,混懸劑。
普霖貝利采用尖端科技,爭取創建一流研發平臺,半固體給藥系統實驗室引進國際先進的儀器,包括專業的IVRT試驗儀、流變儀、黏度測試儀、高剪切分散乳化機、小試反應釜等等。實驗室基于一系列國際通用的評價方法,實現更加規范的產品設計、更加高效的研究生產;通過科學的分析技術,確保藥品研發及生產階段的質量控制。我們的評價方法包括且不限于:粒徑分布實驗(干粒、濕粒、噴霧),晶型實驗,流變性,黏度研究,體外釋放實驗(IVRT),常規、加速穩定性實驗(物理、化學測試),輔料相容性實驗,處方包裝相容性實驗,可生產性、可放大性評價。
納米長效&納米注射給藥系統實驗室
長效&納米注射劑給藥實驗室致力于創建緩釋&納米注射劑研發創新技術平臺并進行相關產品的研究和開發,包括新藥505b(2)創新改良藥物制劑和學名藥(ANDA)研發。實驗室具有濕法研磨、高壓均質機、冷凍干燥機、噴霧干燥儀、生物安全柜等高端制劑研究設備,同時擁有多重光散射、滲透壓儀、質構儀等多種制劑性能測試儀器。
給藥系統基礎研究實驗室
給藥系統基礎研究實驗室致力于原料藥和輔料的物理化學、生物學和機械性質等研究,及原研制劑的表征,為制劑研究奠定基礎。
研究內容包括化合物理化性質研究(溶解性,穩定性,解離常數pKa,油水分配系數 Log p/Log D,特性溶出速率等);藥物固態表征(粉末X射線衍射,熱重分析,差示掃描量熱分析,偏光顯微鏡分析,粒度測定等);晶型篩選和鹽型篩選;處方開發支持(輔料相容性研究,粉體學性能評價);及原研制劑表征(成分研究,濃度研究,微觀研究)等。
實驗室具有高效液相色譜儀,流通池法溶出儀,偏光顯微鏡,差示掃描量熱儀,納米粒度電位分析儀,蒸汽吸附分析儀等儀器。